产品名称(中文) | 一次性使用末梢血样采集容器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管子、头盖和添加剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于人体末梢血样的采集、运输和贮存。 |
型号规格 | 末梢采血管,SST Amber高分子凝胶,黄色头盖; 末梢采血管,SST高分子凝胶,黄色头盖。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2413295号 |
注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA |
生产地址 | Rd 31, Km 243, Juncos, PR 00777 |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
编码代号 | 6841医用化验和基础设备器具 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2015-10-10 |
有效期至 | 2020-10-09 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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