| 产品名称(中文) | 翠绿宝石激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品由主机、导光系统、附件、脚踏开关组成。主机由翠绿宝石激光器、电源和控制系统、冷却系统组成；导光系统由导光臂、3个不可调手柄、1个可调手柄组成；附件为防护眼镜和可选的Focus点阵；脚踏开关为气动。波长：755nm±5nm；脉冲宽度：500ps-900ps之间，不可调；脉冲重复频率：单次,1Hz、2.5Hz、5Hz、10 Hz,允差≤±20%；最大脉冲输出能量：200mJ，允差≤±20%；瞄准光波长：630-690nm；瞄准光的功率：＜5.0mW；点阵光斑大小：100 μm，允差不超过±20%。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于去除纹身。 |
| 型号规格 | PicoSure |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3242702号 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc.（美国 赛诺秀公司） |
| 注册人住所 | "5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号" |
| 生产地址 | "5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号" |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-02 |
| 有效期至 | 2020-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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