| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为带球囊导尿管。导管由天然乳胶制成,含金银钯合金涂层和水凝胶涂层,所有涂层均不含有药物成分。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者膀胱排尿或手术后患者膀胱排尿和冲洗。连续累积使用时间不超过30天。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3663907号 |
| 注册人名称(英文) | Bactiguard AB |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路699号东方众鑫大厦1505-1506室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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