| 产品名称(中文) | 一次性电极导管防护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 原料为低密度聚乙烯(Ateva 1081 LDPE)，非灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胃肠动力学检查系统中的电极导管配合使用,对电极导管起保护作用。 |
| 型号规格 | ManoShield, ManoShield SD, ManoShield AR, ManoShield 3DAR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2662943号 |
| 注册人名称(英文) | GIVEN IMAGING INC. |
| 注册人住所 | 3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096 |
| 生产地址 | 3950 Shackleford Rd.Suite 500 Duluth,GA 30096 |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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