| 产品名称(中文) | 支气管镜无源器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支气管镜套管、接口、观察窗、导杆、微型引导器械、卷棉子、剪刀、冲洗吸出器、吸引管、注射套管、探针和抓钳组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的B号不锈钢材料制造。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术中的支气管检查、诊断和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2224191号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
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