| 产品名称(中文) | 椎体扩张球囊充压系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由充压装置和旋塞阀组成。充压装置由推注系统、压力表和连接管路构成。该产品由聚合物材料及不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于椎体后凸成形术中使椎体扩张球囊膨胀、产生并控制椎体扩张球囊压力、收缩椎体扩张球囊。 |
| 型号规格 | 03.804.413S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2104140号 |
| 注册人名称(英文) | PEROUSE MEDICAL |
| 注册人住所 | 135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE |
| 生产地址 | 135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司；辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位；上海市外高桥保税区富特北路458号第三层323室 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三座15层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼三座15层 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
