| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统单元、放大器、加密狗和软件(Profusion EEG，版本v5.0)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于记录、显示、存储及传输脑电信号 |
| 型号规格 | Neuvo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2213889号 |
| 注册人名称(英文) | Compumedics Limited |
| 注册人住所 | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford,VIC,3067 Australia |
| 生产地址 | 6605 West WT Harris Boulevard Suite F Charlotte,NC,28269 United States Of America |
| 代理人名称 | 北京众和倍德贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂东路2号院(金源时代商务中心2号楼)2号楼2单元(B座)10A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-03 |
| 有效期至 | 2020-12-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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