| 产品名称(中文) | 眼科手术用重水 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为全氟萘烷，纯度≥95%，经过滤除菌。包装规格为5ml和7ml。包装中含一玻璃瓶装5ml或7ml眼科手术用全氟萘烷，一偏头注射器(10ml),一注射针(20G)，注射器和注射针经环氧乙烷灭菌，均为一次性使用产品，整体包装经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于以下眼后节手术:视网膜脱离/增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)/糖尿病性视网膜周围病变(PDR),巨大裂孔,眼外伤,或者用于取出落于玻璃体内的人工晶状体或异物。 |
| 型号规格 | Dk-line |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223781号 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb,Inc. |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生产地址 | Industrial Park,Cork Road,Waterford,Ireland. |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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