| 产品名称(中文) | 软组织活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、标记弹簧、针管、针芯接头、针芯组成。针座材料为K-树脂 (苯乙烯一丁二烯共聚物)、标记弹簧材料为302不锈钢、针管材料为304不锈钢、针芯接头材料为聚丙烯、针芯材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮对软组织进行活体检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3153786号 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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