| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品为无菌、缓冲、等渗性的溶液，成分包括纯化水、透明质酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、硼酸和0.005%OcuPure(氯氧化合物)。pH值：6.8~7.4，渗透压：260~330mOsm/Kg 。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于湿润软性和硬性透气性(RGP)接触性镜片,帮助缓解配戴眼镜时引起的干燥、不适和刺激症状。在配戴镜片前,在镜片上滴入一滴本产品溶液,可起到缓冲镜片的作用。 |
| 型号规格 | 型号：保湿；规格：10ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223630号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E.St. Andrew Place, Santa Ana, California 92705, USA |
| 生产地址 | Crta. Fuencarral-Alcobendas km. 15,400 28100 Alcobendas (Madrid) Spain |
| 其他内容 | 合并许可事项变更;该产品无历次医疗器械注册变更文件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 合并许可事项变更;该产品无历次医疗器械注册变更文件。 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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