| 产品名称(中文) | 光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源及颌托部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者眼前节、眼底视盘中心和黄斑区进行厚度断层扫描检查和分析。 |
| 型号规格 | 型号：3D OCT-2000 规格：3D OCT-2000 3D OCT-2000(FA) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2223671号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康 |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产地址 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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