| 产品名称(中文) | 乳腺定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺定位针由穿刺针、定位导丝组成。穿刺针、定位导丝为304不锈钢外科缝合针管材料；针座材料为树脂(KR03 K-Resin)。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术中乳腺活组织检查定位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3153785号 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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