| 产品名称(中文) | 透析用留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管(内针)、导管(外针)、导管座、夹紧管、鲁尔接头、鲁尔盖、防针刺保护装置、针管针座、止血塞和过滤器组成。本产品经γ射线灭菌,仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液净化治疗过程中,建立血液通道,留置人体时间不超过72小时。 |
| 型号规格 | NSL-14AC4×1PP RU GA、NSL-15AC4×1PP RU GA、 NSL-16AC4×1PP RU GA、NSL-17AC4×1PP RU GA、 NSL-14AC4×1·1/2PP RU GA、NSL-15AC4×1·1/2PP RU GA、 NSL-16AC4×1·1/2PP RU GA、NSL-17AC4×1·1/2PP RU GA、 NSL-14AC4×1·1/4PP RU GA、NSL-15AC4×1·1/4PP RU GA、 NSL-16AC4×1·1/4PP RU GA、NSL-17AC4×1·1/4PP RU GA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3153500号 |
| 注册人名称(中文) | ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号（日本国大阪府大阪市北区本庄西3-9-3） |
| 生产地址 | 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7（日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7） |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001室) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-28 |
| 有效期至 | 2020-10-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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