| 产品名称(中文) | 骨科钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合ASTM F899标准规定的牌号为440A的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统有源器械联用，适用于骨科创伤手术中的四肢长骨钻孔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2103290号 |
| 注册人名称(英文) | CarboFix Orthopedics Ltd |
| 注册人住所 | 11 Ha´hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel |
| 生产地址 | 11 Ha´hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel |
| 代理人名称 | 斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-10 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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