| 产品名称(中文) | 电子结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品由电子结肠镜CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI和钳子管道开口阀 MB-358、送气送水按钮 MB-196、吸引按钮 MB-197、送气送水按钮 MH-438、吸引按钮 MH-443及一次性钳子管道开口阀 MAJ-1555组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与图像处理装置(CV-260SL、CV-290)配合使用，用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内窥镜检查和治疗。 |
| 型号规格 | CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223198号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | "日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-1555）日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（除MAJ-1555以外其他型号）" |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 本产品由会津奥林巴斯株式会社和日之出工厂生产,地址参考生产企业生产地址。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品由会津奥林巴斯株式会社和日之出工厂生产,地址参考生产企业生产地址。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432 |
| 批准日期 | 2015-09-30 |
| 有效期至 | 2020-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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