| 产品名称(中文) | 腹腔镜用电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品电极管材料为不锈钢，表面绝缘层为聚醚醚酮；电极头材料为不锈钢，表面绝缘层为聚酰胺或陶瓷材料。高频使用方式为单极。采用非灭菌包装，可重复使用。产品的分类、参数及描述详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜下对组织进行凝固、止血和切除。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3213102号 |
| 注册人名称(中文) | 德国宝雅医疗科技集团 |
| 注册人名称(英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 注册人住所 | Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany |
| 生产地址 | Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany |
| 代理人名称 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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