| 产品名称(中文) | 浅表静脉曲张动力去除系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统包括主机及其附件(底座、脚踏开关、切除器手持机、照明器、光导纤维光缆、控制单元端光源适配器、照明器端适配器、备用灯泡)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在微创手术中下肢浅表曲张静脉的切除,与旋切刀头组件和塑料灌注管路联合使用于临床。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3213108号 |
| 注册人名称(英文) | LeMaitre Vascular,Inc. |
| 注册人住所 | 63 Second Ave.Burlington, Massachusetts 01803,USA |
| 生产地址 | (1)63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA(2)111 Forbes Blvd.Suite 101 Mansfield, Massachusetts 02048, USA |
| 代理人名称 | 国药集团联合医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
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