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产品名称(中文) 主动脉打孔器
结构及组成/主要组成成分 主动脉打孔器由冲头及手柄组成,手柄包括套筒、按手、弹簧。打孔器按照手柄长度分为两类:标准手柄打孔器(400系列)和加长手柄打孔器(500系列)。冲头和弹簧由不锈钢制成,套筒和按手由聚氯乙烯和聚乙烯组成。产品采用伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品用于在冠状动脉搭桥手术过程中进行血管壁打孔。
注册证编号 国食药监械(进)字2015第2073109号
注册人名称(英文) Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 1851 East Deere Ave, SantaAna, CA92705, USA
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区日京路180号第3层
其他内容 与注册及法规事务相关的文件请寄往如下地址:地址:北京东城区东长安街1号东方经贸城东一办公楼1805室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 与注册及法规事务相关的文件请寄往如下地址:地址:北京东城区东长安街1号东方经贸城东一办公楼1805室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871
批准日期 2015-09-23
有效期至 2020-09-22
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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