| 产品名称(中文) | 主动脉打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主动脉打孔器由冲头及手柄组成，手柄包括套筒、按手、弹簧。打孔器按照手柄长度分为两类:标准手柄打孔器(400系列)和加长手柄打孔器(500系列)。冲头和弹簧由不锈钢制成，套筒和按手由聚氯乙烯和聚乙烯组成。产品采用伽马射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在冠状动脉搭桥手术过程中进行血管壁打孔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2073109号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1851 East Deere Ave, SantaAna, CA92705, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第3层 |
| 其他内容 | 与注册及法规事务相关的文件请寄往如下地址:地址:北京东城区东长安街1号东方经贸城东一办公楼1805室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 与注册及法规事务相关的文件请寄往如下地址:地址:北京东城区东长安街1号东方经贸城东一办公楼1805室邮编:100738电话:010-58698989传真:010-85150871 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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