| 产品名称(中文) | 单气囊电子小肠镜系统 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 单气囊电子小肠镜,与奥林巴斯图像处理装置、光源、一次性内镜外套导管、气囊控制装置、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它周边设备配套使用,用于通过口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指肠和小肠)或通过肛门插入下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠、回盲瓣和小肠)内进行内镜检查和治疗。一次性内镜外套导管,与奥林巴斯SIF TYPE Q260配套使用,用于通过口腔或肛门插入消化道,对小肠内进行内镜检查和治疗。气囊控制装置,用于对安装在一次性内镜外套导管先端部的气囊进行充气和放气,以辅助奥林巴斯特定小肠镜的插入操作。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223035号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社,白河奥林巴斯株式会社,富士系统株式会社白河工厂生产,地址见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社,白河奥林巴斯株式会社,富士系统株式会社白河工厂生产,地址补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
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