| 产品名称(中文) | 光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、照明光源单元和隔离变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者眼前节进行非侵入式的扫描成像及检查。 |
| 型号规格 | SS-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222982号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社トーメーコーポレーション |
| 注册人住所 | 名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 |
| 生产地址 | 愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル |
| 代理人名称 | 上海天视科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区金山卫镇松金公路1793号80-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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