| 产品名称(中文) | 遥测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(软件组件:WEP-5200C软件)、电线组件、接地连接线、电池SB-671P、 网络隔离装置 QW-100Y、QI RGB 电缆 YS-080P3、发射盒 ZS-910PC/ZS-920PC/ZS-930PC/ZS-940PC、 电极导联线(3电极)BR-903P/BR-913P、可重复使用脉搏血氧探头(导线长度0.6 m或1.6 m)TL-201T、 成人用袖带 YP-943P/YP-944P、延长通气软管 YN-990P 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | "本产品设计用于ICU、CCU、术后恢复室及普通病房,可以通过无线电遥测技术对不同地方的多达8名(WEP-5208C)或4名(WEP-5204C)患者同时进行监护。每个患者可显示96小时回放数据,比如趋势图。使用于成人、小儿(包括婴儿)和新生儿的临床。配用的型号是ZS-900PC的本公司生产的已取得注册证的监护仪功能有:ECG/呼吸/SpO2/NIBP/IBP/体温/CO2(取决于监护仪的可测参数);ZS-910PC功能有:ECG;ZS-920PC功能有:ECG/呼吸;ZS-930PC:ECG/呼吸/SpO2;ZS-940PC功能有:ECG/呼吸/SpO2/NIBP。" |
| 型号规格 | WEP-5204C/WEP-5208C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2212768号 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
进口器械智能分析
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