产品名称(中文) | 植入式心脏再同步复律除颤器 |
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结构及组成/主要组成成分 | "由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。 " |
适用范围/预期用途 | 可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
型号规格 | CD3361-40,CD3361-40C,CD3361-40Q,CD3361-40QC |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3212694号 |
注册人名称(英文) | St.Jude Medical Coordination Center BVBA |
注册人住所 | The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-09-02 |
有效期至 | 2020-09-01 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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