| 产品名称(中文) | 玻切头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由玻切头、手持气动连接手柄及连接软管组成，其中和人体接触的玻切头由符合ASTM F899-2011标准的304不锈钢制成，另外本产品内部不含有电气连接或者电器元件。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼科玻璃体切割手术，与玻璃体切割机(型号：Associate Dual 6000cpm))配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3043913号 |
| 注册人名称(英文) | D.O.R.C.Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
| 注册人住所 | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 生产地址 | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 代理人名称 | 荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1515号29楼2934室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 型号见附件 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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