| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄近端表面由多孔钽材料覆盖。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3464237号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W.Center St., Warsaw, Indiana 46580 USA |
| 其他内容 | 资料邮寄地址:北京市朝阳区霄云路28号鹏润大厦B8层01-03室周璇(收) 021-22115140 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 资料邮寄地址:北京市朝阳区霄云路28号鹏润大厦B8层01-03室周璇(收) 021-22115140 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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