| 产品名称(中文) | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由门形针、克氏针、髓内针、桡骨针、骨针组成，由符合ISO5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | "适用于四肢骨折内固定。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463399号 |
| 注册人名称(英文) | Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer |
| 注册人住所 | Faiskola u.5 3300 Eger |
| 代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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