| 产品名称(中文) | 心内膜心肌活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由咬切器、钳体线圈、外套、手柄组成。产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品经皮肤导入,通过股骨静脉(长度105cm)或颈静脉(长度50cm)途径进入心室,采集心内膜心肌的组织样品, 供病理分析使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3773809号 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc. |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek Road Athens, TX 75751 |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road Athens, TX 75751 |
| 其他内容 | 注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室收件人: 孙小兰,于涛电话:010-65229906传真:010-65229907 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 注册相关的文件,请寄至如下地址:地址:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室收件人: 孙小兰,于涛电话:010-65229906传真:010-65229907 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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