| 产品名称(中文) | 内镜用超声探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)及超声探头驱动器(MAJ-1720)构成，性能参数见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜超声图像处理装置(EU-ME2，EU-ME2 PREMIER PLUS)配套使用，用于对消化道、胆系统(胆总管、胆囊、胆内)、胰管、周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 |
| 型号规格 | UM-S20-17S，MAJ-1720 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3233549号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | "UM-S20-17S生产场所:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号MAJ-1720生产场所:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号" |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803 |
| 其他内容 | 本产品由奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂、白河奥林巴斯株式会社生产,公司地址参见附页。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本产品由奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂、白河奥林巴斯株式会社生产,公司地址参补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:金 敬梅 电话:010-59756006-2616 |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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