| 产品名称(中文) | 脉搏血氧测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI，适用于处于运动和非运动状态下的成人、小儿和新生儿患者，血流灌注充分或血流灌注不足的患者均可使用，在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下使用。 |
| 型号规格 | Rad-5、Rad-5v |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2212766号 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司/ |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 40, 50 & 60 Parker, Irvine, California, 92618, United States |
| 生产地址 | "40 Parker, Irvine, CA 92618, USA;Calzada del Oro no.2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO" |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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