| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、湿化器(AquaTREND uni )、电源线以及SD卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 设备用于治疗体重超过30公斤阻塞性睡眠呼吸暂停患者。 |
| 型号规格 | iCARAT et AUTO CPAP, iCARAT et BILEVEL, iCARAT et BILEVEL ST20, iCARAT et BILEVEL ST30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2543360号 |
| 注册人名称(英文) | Hoffrichter GmbH |
| 注册人住所 | Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany |
| 生产地址 | Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany |
| 代理人名称 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室,邮寄地址:北京市东三环北路30号紫荆豪庭一座18层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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