| 产品名称(中文) | 脊柱内固定用通用夹系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由通用夹、捆绑带和锁紧螺钉组成。通用夹和锁紧螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成，捆绑带由聚酯(PET)材料制成。锁紧螺钉表面经阳极氧化处理。辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰椎(T1~L5)融合术中使用椎弓根钉棒系统进行后路内固定时，不适宜植入椎弓根钉的节段进行的椎板下或椎板下和横突的捆绑固定。 |
| 型号规格 | 型号：SN2027-0-20006S,SN2027-0-20055,详 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463604号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine |
| 注册人住所 | Cit¨| Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 生产地址 | Cit¨| Mondiale 23, Parvis des Chartrons, 33080 Bordeaux, France |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国上海外高桥保税区荷丹路190号2层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2020-11-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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