| 产品名称(中文) | 富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有ABS-10010和ABS-10014两个型号。型号ABS-10010由容量10毫升和5毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成；型号ABS-10014由容量15毫升和6毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成。容量较小的注射器还充当较大的注射器的芯杆，以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型，由聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Rotofix 32A离心机共同使用，用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。 |
| 型号规格 | ABS-10010, ABS-10014 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3663923号 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex GmbH |
| 注册人住所 | Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany |
| 生产地址 | Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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