产品名称(中文) | 种植体配套用基台及螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | "该产品由钛合金(Ti6Al4V ELI)制成的基台和螺钉组成。其中,基台表面经过阳极氧化处理。产品均为非无菌。" |
适用范围/预期用途 | 该产品与Biodenta Bone Level种植体,Nobel Replace NP种植体,Nobel Active NP种植体,Biomet 3i Certain种植体,Astra OsseoSpeed种植体,Straumann Bone Level种植体和Zimmer Screw Vent种植体一起使用,用于支持种植义齿上部结构。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3633905号 |
注册人名称(英文) | Biodenta Swiss AG |
注册人住所 | Tramstr. 16 9442 Berneck Switzerland |
生产地址 | Tramstr. 16 9442 Berneck Switzerland |
代理人名称 | 佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区零陵路899号22层D室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-12-07 |
有效期至 | 2020-12-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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