| 产品名称(中文) | 血管介入手术计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘和随机文件组成，模块包括：腹主动脉瘤覆膜支架腔内修复术(EVAR)、胸主动脉瘤覆膜支架腔内修复术(TEVAR)、腹主动脉瘤开窗覆膜支架腔内修复术(FEVAR)、外周血管覆膜支架腔内修复术(Peripheral)、经导管主动脉瓣置入术(TAVI)。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于符合DICOM标准的CT图像，用于制定血管介入手术计划。 |
| 型号规格 | EndoSize，发布版本3.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3704007号 |
| 注册人名称(英文) | THERENVA S.A.S. |
| 注册人住所 | 12 rue Pierre Corneille,35000 Rennes,France |
| 生产地址 | 12 rue Pierre Corneille,35000 Rennes,France |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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