| 产品名称(中文) | 伽玛照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Dilon 6800伽玛照相机为一个移动式推车,由一个UPS、一台计算机工作站、一个高压电源和一个伽玛照相机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者乳腺核医学影像检查. |
| 型号规格 | Dilon 6800 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2333995号 |
| 注册人名称(英文) | Dilon Technologies Inc |
| 注册人住所 | 美国弗吉尼亚州纽波特纽斯市杰斐逊大道12050号304室,23606 |
| 生产地址 | 美国弗吉尼亚州纽波特纽斯市杰斐逊大道12050号304室,23606 |
| 代理人名称 | 上海富帝隆医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路33号23楼B座 |
| 其他内容 | 除上述材料外,还提供以下材料:1.伽玛照相机首次注册和重新注册时产品管理类别不同的情况说明2.关于重新注册医疗器械产品变更情况的说明3.软件描述文档 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 除上述材料外,还提供以下材料:1.伽玛照相机首次注册和重新注册时产品管理类别不同的情况说明2.关于重新注册医疗器械产品变更情况的说明3.软件描述文档 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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