| 产品名称(中文) | 膀胱镜用手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括镜桥、闭孔器、软性活检钳和工作手件。产品材质为符合YY0294.1要求的M或N号不锈钢。非无菌状体提供，用前灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膀胱镜手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222940号 |
| 注册人名称(英文) | Think! |
| 注册人住所 | Markus Denk, Schwarzwaldstraβe 5, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Markus Denk, Schwarzwaldstraβe 5, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京思科微创医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市通州区广聚街15号1幢 |
| 其他内容 | 本次申请的膀胱镜用手术器械,均为无源产品,部分描述内容带“电切”字样的部件指与电切配合使用的器械,自身并非带电器械。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 本次申请的膀胱镜用手术器械,均为无源产品,部分描述内容带“电切”字样的部件指与电切配合使用的器械,自身并非带电器械。 |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
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