| 产品名称(中文) | 取石篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网石篮、网石篮编织线、取出牵引线、导管、鲁尔锁、弯曲保护套、密封帽、手柄和固定螺丝组成。其中网石篮、网石篮编织线和取出牵引线的材质为X10CrNi18-8不锈钢，头端为Y1Cr18Ni9不锈钢；导管的材质为聚四氟乙烯。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于取出体内胆道内结石。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2663945号 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe-StraBe 1-5,83101 AchenmUhle Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe-StraBe 1-5,83101 AchenmUhle Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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