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产品名称(中文) 镍钛支架系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3463626号
注册人名称(英文) Cordis corporation
注册人住所 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址 Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
其他内容 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 资料邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心3号写字楼15层,邮编:100025
批准日期 2015-11-13
有效期至 2020-11-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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