| 产品名称(中文) | 总胆红素测定试剂盒 (重氮盐法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 表面活性剂、盐酸; 试剂2: 2,4-二氯苯胺、盐酸、亚硝酸钠、表面活性剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 总胆红素项目用于体外定量测定成年人血清或血浆，新生儿血清中的总胆红素。 |
| 型号规格 | 试剂1: 10×53 mL, 试剂2: 10×17 mL；试剂1: 8×93 mL, 试剂2: 8×28 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402949号 |
| 注册人名称(英文) | Total Bilirubin |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
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