| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 2瓶(1瓶 水平 I 1×1.0 m L、1瓶 水平 II 1×1.0 m L) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402950号 |
| 注册人名称(英文) | TRI-stat Liquid Controls Kit |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
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