| 产品名称(中文) | 吸入笑气镇痛装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸入笑气镇痛装置由控制台、压力表、支架组成。其中控制台由双通路流量计、调节控制装置和自动空气吸入阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔治疗时进行镇痛。 |
| 型号规格 | 94500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3543978号 |
| 注册人名称(英文) | Parker Hannifin Corp -Porter Instrument Division |
| 注册人住所 | 245 Township Line Road. Hatfield. Pennsylvania. 19440 |
| 生产地址 | 245 Township Line Road. Hatfield. Pennsylvania. 19440 |
| 代理人名称 | 北京健德立迈商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区三义庙2号院13号楼309(邮寄地址:北京市海淀区中关村南大街甲27号中扬大厦303(民族大学东门南侧)) |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（2020年第49号） |
| 相关标准 |
YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统 YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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