| 产品名称(中文) | 脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由放大器(Sienna)和连接线(standard USB 2 cable)、隔离变压器(Reo Inductive )、光刺激器(Lifelines)、台车(Rafi)、软件(EEG software)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于从人体获得脑电图信号。 |
| 型号规格 | Sienna |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2214092号 |
| 注册人名称(英文) | EMS Handels Gesellschaft m.b.H. |
| 注册人住所 | Schubertstrasse 3, A - C2100 Korneuburg, Austria |
| 生产地址 | Schubertstrasse 3, A - C2100 Korneuburg, Austria |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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