产品名称(中文) | 玻切加速器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、可拆卸式电源线和气动自动脱落软管组件(含气源软管和气控软管)组成。性能:切割速度提供四档放大加速选项;允许有±10%的偏差;最高切割速率可达8000次/分。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与含有气动玻璃体切割驱动功能的眼科手术主机系统连接,和标明用于UVE的MID Labs玻切头配合使用,用于提供增强型眼科玻璃体高速切割。 |
型号规格 | D05100 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3322698号 |
注册人名称(英文) | Medical Instrument Development Laboratories, Inc. |
注册人住所 | 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577 |
生产地址 | 557 McCormick St. San Leandro, CA 94577 |
代理人名称 | 仪诺康科技(天津)有限公司 |
代理人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座301 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-09-02 |
有效期至 | 2020-09-01 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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