| 产品名称(中文) | 血氨测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | α-酮戊二酸，谷氨酸脱氢酶，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血浆中的氨。 |
| 型号规格 | 产品编号：DF119； 包装规格：120测试/盒(4×30测试/盒)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403266号 |
| 注册人名称(英文) | Ammonia Flex Reagent Cartridge (AMM) |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 代理人住所：中国(上海)自由贸易区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
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