| 产品名称(中文) | 可调弯电生理诊断导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电生理诊断导管为可调弯导管，一次性使用无菌产品，由电极头端、电极环、导管主体和操纵手柄组成。导管规格型号、电极数、电极间距、直径、有效长度及弯型等见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 电生理诊断导管适用于在电生理学的诊断过程中可被用来记录心内电图和对心脏进行刺激。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3213669号 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA |
| 生产地址 | "2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA；Edificio #44 Calle 0，Ave.2 Zona Franca Coyol EI Coyol，Alajuela Costa Rica" |
| 其他内容 | 合并许可事项变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 合并许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-11-19 |
| 有效期至 | 2020-11-18 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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