| 产品名称(中文) | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由矫形用钉、矫形用棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片、螺帽组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI合金材料制成。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463182号 |
| 注册人名称(英文) | EUROS S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.E. Athelia III F-13600 LA CIOTAT, France |
| 生产地址 | Z.E. Athelia III F-13600 LA CIOTAT, France |
| 代理人名称 | 广州安仁医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-10-08 |
| 有效期至 | 2020-10-07 |
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