| 产品名称(中文) | 纯钛人工牙种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是植体与基台一体成形的设计,种植体材质为纯钛(Gr4),表面经阳极氧化处理。无菌包装, 经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于外科手术,将种植体种植于颌骨内, 作单齿或多齿的缺牙修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3633156号 |
| 注册人名称(英文) | Biodenta Swiss AG |
| 注册人住所 | Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland |
| 生产地址 | Tramstrasse 16 9442 Berneck,Switzerland |
| 代理人名称 | 佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市漕溪北路398号603室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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