产品名称(中文) | 区域折射多焦散光型人工晶状体 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板式。主体部分和襻为同一材料,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0D~+35.0D, LS-313MF15T型号附加光焦度为+1.50D,LS-313MF30T型号附加光焦度为+3.00D;柱镜度范围:+1.50D~+6.00D。光学设计:非旋转对称多焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为后房型人工晶状体,植入囊袋内,适用于成年患者囊袋或囊外白内障乳化摘除后,无晶状体的视觉矫正。 |
型号规格 | LS-313MF15T、LS-313MF30T |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3223049号 |
注册人名称(英文) | Oculentis BV |
注册人住所 | Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands. |
生产地址 | Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands. |
代理人名称 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号12A12室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-09-24 |
有效期至 | 2020-09-23 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息