| 产品名称(中文) | 酸性磷酸酶检测试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 对于货号04375351，用于Modular P, cobas c 311, cobas c 501/502机型时： 试剂1：(试剂瓶1)：枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂；(试剂瓶1a)：1-萘基磷酸、快红TR盐；(试剂瓶2)：酒石酸钠；试剂瓶3：乙酸。 对于货号04375335，用于Modular P机型时： 试剂1：(试剂瓶1)：1-萘基磷酸、快红TR盐；(试剂瓶1a)：枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂；(试剂瓶2)：酒石酸钠；试剂瓶3：乙酸。 用于cobas c 701/702机型时， 试剂1： (试剂瓶1)：枸橼酸缓冲液、1,5-戊二醇、去污剂、防腐剂；(试剂瓶1a)：1-萘基磷酸、快红TR 盐；(试剂瓶1b)：酒石酸钠；(试剂瓶 2)乙酸。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶。 |
| 型号规格 | 试剂瓶1:8x 17mL，试剂瓶1a→8x 17mL，试剂瓶2→4x 17mL，试剂瓶3:2x 10mL； 试剂瓶1→8x 10mL，试剂瓶1a:1x82mL，试剂瓶2→4x 10mL，试剂瓶3:1x 10mL； 4x100 测试； 4x100测试(总酸性磷酸酶/非前列腺酸性磷酸酶), 4x200测试(总酸性磷酸酶)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403720号 |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人名称：罗氏诊断产品(上海)有限公司，住所：中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
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