产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 纯化的HIV病毒裂解液,储存于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中,含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本校准品用于定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时,对人类免疫缺陷病毒抗原及抗体项目进行校准。 |
型号规格 | 1瓶(4 mL/瓶) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3403721号 |
注册人名称(英文) | ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
批准日期 | 2015-11-24 |
有效期至 | 2020-11-23 |
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