| 产品名称(中文) | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乳酸，叠氮钠； 试剂2：NAD。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的乳酸脱氢酶的活性。 |
| 型号规格 | 03029628(产品编号)：6×670 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400)或6×660 测试/盒(ADVIA XPT)； 07502115(产品编号)：7×274 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403758号 |
| 注册人名称(英文) | Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP) |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 代理人的名称：西门子医学诊断产品(上海)有限公司。住所：中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位。 |
| 批准日期 | 2015-11-24 |
| 有效期至 | 2020-11-23 |
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